Xtandi (Enzalutamida), autorizado para el cáncer de próstata avanzado

Astellas Pharma Europe y Medivationhan anunciado que la Comisión Europea ha autorizado la comercialización de Xtandi (enzalutamida) para el tratamiento de varones adultos con cáncer de próstata metastásico, resistente a la castración, cuya enfermedad ha progresado durante o después del tratamiento con docetaxel (quimioterapia). Enzalutamida es un nuevo inhibidor oral del receptor de andrógenos que se administra en una toma diaria y que inhibe diversos pasos de la ruta de señalización del receptor de andrógenos (RA). Asimismo, disminuye el crecimiento de las células cancerígenas y provoca la muerte de éstas (apoptosis). El profesor Johann de Bono, catedrático de medicina oncológica experimental en el Institute of Cancer Research (Londres) y asesor médico de oncología en el Royal Marsden NHS Foundation Trust, ha señalado que “se trata de un avance muy destacado en el tratamiento del cáncer de próstata y constituye una nueva opción terapéutica para pacientes con este tipo de cáncer cuando se encuentra ya en una fase avanzada”.

La autorización por parte de la Unión Europea se basa en los resultados procedentes del estudio en fase III AFFIRM, que confirmó que enzalutamida ofrecía una mejora estadísticamente significativa de las cifras totales de supervivencia en comparación con placebo. El estudio también confirmó que enzalutamida era bien tolerada por los pacientes y que cumplía todos los objetivos secundarios del estudio. El ensayo en fase III AFFIRM es un ensayo internacional aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, que evalúa el tratamiento con enzalutamida comparado con placebo, en 1.199 hombres con cáncer de próstata metastásico y en progresión, resistente a la castración, que habían recibido quimioterapia con docetaxel.

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